藥品快檢設(shè)備采用干化學(xué)檢測技術(shù),將多種檢測試劑固化于干化學(xué)試紙,樣品處理直接液滴加到試紙表面,通過干式分析儀的定量分析進(jìn)行結(jié)果判定。
藥品快檢設(shè)備采用干化學(xué)檢測技術(shù),將多種檢測試劑固化于干化學(xué)試紙,樣品處理直接液滴加到試紙表面,通過干式分析儀的定量分析進(jìn)行結(jié)果判定。
怎樣使藥品快檢設(shè)備具有法律效力
由于快檢結(jié)論不具有法律效力,快檢呈陽性的藥品還要送樣到省級藥檢所作終定性,增加了行政執(zhí)法的成本,影響了執(zhí)法辦案效率,所以怎樣使快檢結(jié)論具有法律效力成為關(guān)鍵??鞕z結(jié)論要具有法律效力,必須以市場監(jiān)管為導(dǎo)向,增強(qiáng)快檢方法的科學(xué)性和合法性,使快檢機(jī)構(gòu)通過國家計(jì)量認(rèn)證,從檢驗(yàn)人員、質(zhì)量保證體系、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)品和對照品、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)程序等方面予以完善。
快檢方法的完善建議
一、技術(shù)方面的完善
現(xiàn)有的快篩方法主要是單個(gè)方法指向單個(gè)化學(xué)成分而非同一類化學(xué)成分,若某產(chǎn)品中同時(shí)非法添加了幾個(gè)化學(xué)成分,就需要運(yùn)用相應(yīng)的幾個(gè)方法來對該產(chǎn)品進(jìn)行初篩。因此執(zhí)法人員必須攜帶所有快篩方法試劑到現(xiàn)場,預(yù)防各種可能非法添加的情況。隨著快篩方法的不斷增多,需攜帶到執(zhí)法現(xiàn)場的試劑便會越來越多,這必然會造成諸多不便。筆者認(rèn)為,快篩技術(shù)的完善方向應(yīng)當(dāng)是同一類化學(xué)成分使用同一個(gè)方法。例如,對補(bǔ)腎類產(chǎn)品,若只用一種快篩方法就能篩查出是否添加了“西地那非”一類的化學(xué)成分,能解決因方法繁多而攜帶設(shè)備較多、現(xiàn)場快篩耗時(shí)較長等問題,大大節(jié)約了行政成本,提高了基層執(zhí)法工作效率。
二、法律方面的完善
一是建議將無償提供快檢樣品改為購買。無償抽取藥品樣品,加重了涉藥單位的負(fù)擔(dān),容易導(dǎo)致其抵觸情緒,同時(shí)違背了《物權(quán)法》“國家、集體、私人的物權(quán)和其他權(quán)利人的物權(quán)受法律保護(hù)”的規(guī)定?!妒称钒踩ā芬衙鞔_規(guī)定監(jiān)管部門要購買樣品,這一規(guī)定值得藥品監(jiān)管借鑒。筆者認(rèn)為,保證公共安全是執(zhí)政為民的基本要求,而藥品安全是其中重要一環(huán)。隨著我國經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展,財(cái)政保障能力的逐步增強(qiáng),對社會公益性事業(yè)的投入越來越大,建議將目前無償抽取樣品變?yōu)橘徺I樣品。